MENY
Administratör Logga ut

COMBI-Aplus

Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.

COMBI-Aplus
COMBI-Aplus:en öppen studie (fas IIIb) av dabrafenib i kombination med trametinib vid adjuvant behandling av stadium III BRAF V600 mutationspositiva melanom efter fullständig resektion för att utvärdera feberrelaterade händelser vid användande av en biverkningshanteringsalgoritm för pyrexi
Open-label, Phase IIIb Study of Dabrafenib in COMBInation With Trametinib in the Adjuvant Treatment of Stage III BRAF V600 Mutation-positive Melanoma After Complete Resection to Evaluate the Impact on Pyrexia Related Outcomes of an Adapted Pyrexia AE-management Algorithm (Plus)
PLACEHOLDER
I studien behandlas patienter med fullständigt opererat stadium III BRAF V600E/K positiv melanom med dabrafenib och trametinib i upp till 12 månader. Därefter följer en uppföljningsperiod på 12 månader. Dabrafenib är en BRAF-hämmare och trametinib är en MEK-hämmare, båda läkemedel ges på tablettform, där tabletter tas varje dag. Den vanligaste biverkan vid behandlingen är episoder av feber, vilket också är orsaken till att patienter väljer att sluta ta tabletterna. Syftet COMBI-APlus, är att utvärdera om ett nytt sätt att hantera feber kan minska antalet feberrelaterade händelser såsom sjukhusvistelser, allvarlighetsgrad och antal patienter som måste sluta ta studieläkemedel på grund av feber.
Mer information om studien för vårdgivare
Kvinnor och män ≥ 18 år som givit skriftligt samtycke till deltagande Fullständigt bortopererat histologiskt verifierad högrisk malignt kutant melanom, stadium inte mer än 12 veckor före randomisering verifierad BRAF V600E/K mutation positiv tumörsjukdom Allmäntillstånd 0-1bedömt enligt ECOG
Melanom i ögon eller slemhinna Metastatisk sjukdom Tidigare systemisk behandling för kutant malignt melanom, Omfattande kirurgi 14 dagar före start av behandling.
Behandling
Fas 3
Kurativ
Företag

Studien ändrades senast av: Margareta Lundgren (2019-04-04)

Tillbaka till listan

Sidan uppdaterad: 21 januari 2019