Utbildning i Good Clinical Practice (GCP)

Ett av våra uppdrag inom cancerprocesserna är att erbjuda våra patienter deltagande i kliniska studier. Kunskapen om etiska riktlinjer, regelverk och rutiner ingår det kvalitetssystem som kallas GCP, och är en förutsättning för att inkludera patienter i kliniska studier.

I samarbete med Kliniska studier Sverige – Forum Söder erbjuder RCC Syd två utbildningstillfällen i GCP för läkare och sköterskor inom cancervården. Den ena utbildningen är en grundkurs och kräver inga förkunskaper medan den andra är en repetitionskurs där tidigare GCP-utbildning är ett krav. I repetitionskursen ägnas mer tid på problemlösning, diskussion och reflektion.Kurserna möter Transcelerate's kriterier för GCP- utbildning för sitepersonal.

Kursen vänder sig till både läkare och sjuksköterskor. 

Agenda:

  • Helsingforsdeklarationen och ICH GCP – Good Clinical Practice och övriga regelverk inom klinisk forskning
  • Organisation ansvar och roller i en klinisk prövning
  • Patentinformation och samtycke
  • Studiedokumentation – fokus på protokoll
  • Ansökan till Läkemedelsverket, Etikprövningsnämnden och andra instanser
  • Säkerhetsrapportering
  • Kliniska prövningsläkemedel – hantering och märkning
  • Datainsamling och CRF (case report form)
  • Essentiella dokument, arkivering, avtal
  • Kvalitetskontroll och kvalitetssäkring

Deltagarantalet är maximerat till 25 per tillfälle. 
Frågor: Kontakta Bjorn.Ohlsson@skane.seTel: 046-275 23 46

Datum: 
Grundkurs 9 mars 2021. Sista anmälningsdag 23 februari.
Repetitionskurs 14 september 2021. Sista anmälningsdag 31 augusti.

Tid: 09.00–16.00

Plats: Hotell Statt i Hässleholm. Vi meddelar om eventuella ändringar via epostadressen som du anger i anmälan.

Kostnad: Kostnadsfritt

Anmälan: Obligatorisk anmälan nedan. Bekräftelse skickas till angiven e-postadress efter anmälan. Vid frågor, kontakta Bjorn.Ohlsson@skane.se.

När du skickar in din anmälan intygar du att du har läst och godkänner att dina personuppgifter sparas enligt GDPR. Så här hanterar RCC dina personuppgifter. 

Anmälan