MENY

Gällande vårdprogram

Fastställt av Regionala cancercentrum i samverkan 2019-08-26

2. Inledning

2.1 Vårdprogrammets giltighetsområde

Vårdprogrammet gäller för alla patienter med KLL.

2.2 Förändringar jämfört med tidigare version

De första svenska riktlinjerna för KLL utgavs 2006-06-01 och har sedan uppdaterats 2008-10-14, 2010-12-13, 2013-01-17 samt 2015-04-30 (behandlingsdelen). Det första Nationella vårdprogrammet publicerades 2016-06-09 och har tidigare reviderats 2018-02-06 och 2018-11-20.

Nytt i denna version är:

  • Nomenklaturen är konsekvent ändrad till den internationella benämningen kemoimmunterapi.
  • Poängterar betydelsen av att väga in samsjuklighet vid val av terapi (kap 8:2).
  • Kompletterande utredning vid behandling bör omfatta IGHV-genmutationsstatus. Obs! Stabilt över tid och analys krävs endast vid ett tillfälle under hela sjukdomsförloppet (kap 8:2). Bör vägas in i den totala bedömningen inför behandlingsval.
  • Studier tyder på att vid primärbehandling av omuterade IGHV samt hos patienter med betydande samsjuklighet kommer ibrutinib bli aktuellt. Vid revidering av vårdprogrammet finns dock ingen subventionerad rekommendation för dessa indikationer. Primärbehandling vid KLL utan del(17p)/TP53-mutation kvarstår därmed oförändrad (kap 10:1:1).
  • Singelbehandling med klorambucil utgår.
  • Vid relapsbehandling kap 10.3 rekommenderas nu generellt ibrutinib som andra linjens behandling även vid avsaknad av del 17p/TP53.
  • Kap 11:1 förtydligande av kriterier vid risk för tumörlyssyndrom, framför allt att beakta vid venetoclaxbehandling.
  • Kvalitetsregistret har under 2019 bättre anpassats för löpande registrering av kontinuerliga läkemedelsbehandlingar, för att få fullgod rapportering från alla patienter.
  • Tillägg av kvalitetsindikator (kap 19:2): Undersökning avseende IGHV-mutationsstatus inför behandlingsstart. Målvärde >90%.
  • Bilaga 3 med överskådliga behandlingsrutor för varje regim med doser och cykelintervall. Under varje ruta med löpande text finns ”Att tänka på” såsom antibiotikaprofylax och tumörlysprofylax.

2.3 Vårdprogrammets förankring

Vårdprogrammet har utarbetats på uppdrag av RCC i samverkan vilken utsett Maria Strandberg till vårdprogramgruppens ordförande. 

Remissversionen av vårdprogrammet har publicerats öppet på cancercentrum.se. Under remissrundan har nedan listade organisationer lämnat synpunkter på vårdprogrammets innehåll. Utöver dessa har svar inkommit från enskilda kliniker och företrädare för patienter och profession. 

  • Abbvie AB
  • Läkargruppen UAS
  • Nationella Arbetsgruppen för Kontaktsjuksköterska och min vårdplan
  • Närhälsan
  • Janssen – Cilag

2.4 Standardiserat vårdförlopp

KLL ingår i ett standardiserat vårdförlopp tillsammans med lymfom. Det finns ingen konflikt mellan innehållet i vårdprogrammet och det standardiserade vårdförloppet. Vårdförloppet beskriver vad som ska göras medan vårdprogrammet utvecklar hur, samt vilken evidensgrund som finns för åtgärderna i det standardiserade vårdförloppet.

Det standardiserade vårdförloppet finns delvis integrerat med texten i vårdprogrammet men kan också läsas i sin helhet på RCC:s webbplats.

2.5   Lagstöd

Vårdens skyldigheter regleras bland annat i hälso- och sjukvårdslagen(2017:30). Den anger att målet med hälso- och sjukvården är en god hälsa och en vård på lika villkor för hela befolkningen samt att hälso- och sjukvårdsverksamhet ska bedrivas så att kraven på en god vård uppfylls. God vård definieras enligt Socialstyrelsen som kunskapsbaserad, ändamålsenlig, säker, patientfokuserad, effektiv och jämlik. Vårdprogrammet ger rekommendationer för hur vården ska utföras för att uppfylla dessa kriterier. Dessa rekommendationer bör därför i väsentliga delar följas för att man ska kunna anse att sjukvården lever upp till hälso- och sjukvårdslagen.

Patientlagen(2014:821) anger att vårdgivaren ska erbjuda patienten anpassad information om bl.a. diagnosen, möjliga alternativ för vård, risk för biverkningar och förväntade väntetider samt information om möjligheten att själv välja mellan likvärdiga behandlingar (3 kap 1–2 § patientlagen). Vårdgivaren ska enligt samma lag erbjuda fast vårdkontakt samt information om möjlighet till ny medicinsk bedömning, även inom annan region. Vårdgivaren ska också informera om möjligheten att välja vårdgivare i hela landet inom allmän och specialiserad öppenvård. Enligt det s.k. patientrörlighetsdirektivetska vårdgivaren också informera om patientens rättighet att inom hela EU/EES välja och få ersättning för sådan vård som motsvarar vad som skulle kunna erbjudas i Sverige. Praktisk information om detta, t.ex. hur och när ersättning betalas ut, finns hos Försäkringskassan.

Enligt vårdgarantin(2010:349) har vårdgivaren en skyldighet att erbjuda patienter kontakt samt åtgärder inom vissa tider. De standardiserade vårdförlopp som RCC har tagit fram och som regionerna har beslutat att följa anger kortare väntetider som dock inte är en del av vårdgarantin.

I hälso- och sjukvårdslagen anges också att hälso- och sjukvården har särskilda skyldigheter att beakta barn som anhöriga och ge dem information, råd och stöd (5 kap 7 §).

2.6 Evidensgradering

Vårdprogrammet använder evidensgraderingssystemet GRADE. För en komplett gradering ska alla ingående studier tabelleras och värderas. Detta har endast gjorts för ett urval av rekommendationerna, men principerna för GRADE-gradering har tillämpats i hela vårdprogrammet.

GRADE innebär att styrkan i rekommendationerna graderas enligt följande:

  • Starkt vetenskapligt underlag (++++) 
    Bygger på studier med hög eller medelhög kvalitet utan försvagande faktorer vid en samlad bedömning.
  • Måttligt starkt vetenskapligt underlag (+++) 
    Bygger på studier med hög eller medelhög kvalitet med förekomst av enstaka försvagande faktorer vid en samlad bedömning.
  • Begränsat vetenskapligt underlag (++) 
    Bygger på studier med hög eller medelhög kvalitet med försvagande faktorer vid en samlad bedömning.
  • Otillräckligt vetenskapligt underlag (+)
    När vetenskapligt underlag saknas, tillgängliga studie har låg kvalitet eller där studier av likartad kvalitet är motsägande anges det vetenskapliga underlaget som otillräckligt.

Läs mer om systemet